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mg冰球突破网站:公司将持续按国家有关部门规定推动项目进展并履行信息披露义务

时间:2021/3/18 14:45:56   作者:   来源:   阅读:7   评论:0
内容摘要:3月17日,智飞生物发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,该重组新冠疫苗经国家卫生健康委提...
3月17日,智飞生物发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,该重组新冠疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

公告称,公司重组新冠疫苗此次被纳入紧急使用,若后续被国家相关部门规模化采购使用将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

公告还提示,疫苗产品的研发具有投入大,周期长,风险高的特点。产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;疫苗产品批签发后上市销售。重组新冠疫苗仍处于临床试验阶段,后续研发及行政审批阶段具有一定的不确定性,公司将持续按国家有关部门规定推动项目进展并履行信息披露义务。

首创证券最新研报指出,公司此款重组新冠病毒疫苗也是国内第四款获批临床使用的新冠病毒疫苗,与国内获批的灭活新冠疫苗相比,生产过程不涉及新冠病毒病原体,不需要P3高等级生物安全实验室生产车间,减少生产线固定资产投入,可显著减少疫苗生产成本。公司今年重组新冠病毒疫苗产能储备可以达到3亿剂,在全球疫情持续蔓延情况下,新冠疫苗未来的市场空间值得期待。

国盛证券也认为,公司新冠疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,具有产能、包装、运输等优势。国内后续新冠疫苗接种有望提速,在全民接种的大背景下,国内产能需求巨大,重组亚单位疫苗在产能上具有明显优势,有望大幅填补国内产能需求,同时新冠疫苗21年有望大幅提升公司业绩。

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